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Artikeleigenschaften auf einen Blick:

• Leientest, für die Eigenanwendung geeignet (CE 0123)
• Abstrich für den vorderen Nasenbereich
• Sensitivität: 96,95% – Spezifität: 98,88%
• PEI evaluiert und BfArM gelistet (Test-ID AT1236/21)
• einzeln verpackt

CE ZERTIFZIERT: Hotgen Coronavirus (2019-nCoV) im Polybeutel -Antigentest Nasaltest

Mit der CE-Kennzeichnung bestätigt Hotgen, dass alle produktspezifisch geltenden EU-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit und Funktionalität des Corona Schnelltests eingehalten wurden und zum Nachweis ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen und dokumentiert wurde. Im Kampf gegen Zertifikatsmissbrauch und Produktpiraterie hat TÜV SÜD das Produkt mit der CE-Kennzeichnung „CE 0123“ geschützt und zertifiziert.

Das Set dient zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen.
Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.

Lieferumfang:

• 1 x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
• 1 x Probenextraktionspuffer
• 1 x Einweg-Virusprobenabstrich
• 1 x Müllbeutel für kontaminierten Abfall
• 1 x Gebrauchsanweisung